为什么九价HPV疫苗可以获批新适应症?

　　为什么九价HPV疫苗可以获批新适应症?

　　首先，任何HPV疫苗的上市或新适应症的批准都要经过临床研究的充分验证，证实其保护效果和安全性后才可获得批准。

　　一项纳入了1990名中国女性的九价HPV疫苗临床研究结果显示，9~19岁和27~45岁中国女性接种九价HPV疫苗后产生的抗体应答不亚于20~26岁女性，且总体上耐受性良好。

　　同时，从预防型别来看，九价HPV疫苗可以预防更多的HPV型别，尤其是中国女性感染率比较高的高危型HPV16、18、52、58。

　　九价HPV疫苗本次扩大了两个年龄段——9-15岁、27-45岁女性，这两组人群接种HPV疫苗都是十分有必要的。其中，9-15岁未发生性行为的小年龄段女孩是HPV疫苗接种的首要目标人群;而27-45岁女性有相对较高的HPV感染风险。